- 药品不良反应与不良事件
- 共2000题
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
正确答案
A
解析
暂无解析
药品不良反应报告制度的目的有
A．为了保障患者用药安全
B．为防止历史上药害事件的重演
C．为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D．为临床用药提供信息
E．为了作为诉讼的依据
正确答案
A,B,C,D
解析
[解析] 本题考查药品不良反应报告的目的。
药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容，是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全，维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量，增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生，而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
A．药品不良反应监测专业机构
B．药品监督管理部门和卫生行政部门
C．药品生产企业
D．药品经营企业
E．医疗预防保健机构
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A．就地销毁
B．及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C．不得自行销售，但可以退、换货
D．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
E．向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
正确答案
D
解析
暂无解析
2002年7月国家药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》中被通报的药品有：
A．感冒通片
B．龙胆泻肝丸
C．阿司咪唑
D．噻氯匹定
E．脑蛋白水解物注射液
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
主管辖区内的药品不良反应监测工作（）
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．各级卫生行政部门
E．国家药品不良反应监测专业机构
正确答案
C
解析
暂无解析
药品不良反应报告的内容和统计资料是
A．处理药品质量事故的依据
B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C．加强药品监督管理的依据
D．指导合理用药的依据
E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
正确答案
B
解析
暂无解析
简述药物不良反应的监测方法。
正确答案
药物不良反应的监测方法有多种，有自愿报告制度、重点医院监测、重点药物监测等，临床上多采用自愿报告制度，医师、护士发现药品不良反应信号及时报告给药剂科专职人员，并填写药物不良反应报告表，然后报给国家的不良反应监测中心，将大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位，以保障用药安全。
解析
暂无解析
属于新的药品不良反应的是
A．说明书中未载明的不良反应
B．以前从未发生过的不良反应
C．国内从未发生过的不良反应
D．罕见的不良反应
E．以往不良反应监测资料中没涉及的新的药品不良反应
正确答案
A
解析
说明书中未载明的不良反应。
药物不良反应报告内容包括
A．病人的一般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断
正确答案
A,C,D,E
解析
暂无解析
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