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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A省级卫生行政部门

B省药品监督管理部门

C省公安部门

D省工商部门

正确答案

A

解析

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印签卡》变更手续的是

A医疗机构负责人

B医疗管理部门负责人

C药学部门负责人

D具有麻醉药品处方审核资格的药师

正确答案

D

解析

当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人,药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A省级卫生行政部门

B设区的市级卫生主管部门

C省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

正确答案

B

解析

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

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单选题 · 1 分

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案

B

解析

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A3年

B1年

C不少于5年

D药品有效期满之日起不少于5年

正确答案

B

解析

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明;运输证明有效期为1年。

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多选题 · 1 分

医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当

A经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B经所在地设区的市级卫生主管部门批准

C有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

正确答案

B,C,D

解析

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。第三十七条:医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

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多选题 · 1 分

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

A可以从定点生产企业紧急调用

B可以从定点生产企业紧急借用

C可以从定点批发企业紧急借用

D可以从其他医疗机构紧急借用

正确答案

C,D

解析

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第一类精神药品专用账册的保存期限为

A1年

B3年

C5年

D药品有效期期满之日起不少于5年

正确答案

D

解析

第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

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多选题 · 1 分

有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有

A邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明

B运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本

C第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

D精神药品不得零售

正确答案

A,B,D

解析

(1)邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的邮寄证明。故A错误。(2)托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时,应当将运输证明副本交付承运单位,运输证明副本应随货同行以备查验,在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本,不得遗失。故B错误。(3)第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。故C正确。(4)除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。故D错误。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以

A从其他医疗机构紧急借用

B从定点生产企业紧急借用

C已要求患者到其他医疗机构购买使用

D从邻近的戒毒单位紧急调用

正确答案

A

解析

医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时,可以从其他医院或定点批发企业紧急借用,抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。

百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 麻醉药品、精神药品的管理

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