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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为

A撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

B撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请

C撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请

D撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请

正确答案

A

解析

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

A省药品生产企业生产某种第一类精神药品,为扩大药品销售量,在B省某报刊上发布了该药品的广告,对该报社处以罚款的部门是

AA省的药品监督管理部门

BA省的工商行政管理部门

CB省的药品监督管理部门

DB省的工商行政管理部门

正确答案

D

解析

工商行政管理部门负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。故选D,B省报刊所在地工商行政管理部门。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为

A治疗脑血栓、国药准字××0020615

B健脾固肾、国药准字××0020615

C一般3-5天即可见效、各种癌症

D多病一药、偏瘫

正确答案

B

解析

ACD都属于虚假宣传内容。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

关于药品广告的说法,正确的是

A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

B可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

C药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

D药品广告包含药品说明书中适应症的内容

正确答案

D

解析

(1)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故A错误。(2)处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故B错误。(3)药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。故C错误。(4)药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。故D正确。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据《中华人民共和国广告法》,药品广告监督管理机关是

A县级以上药品监督管理部门

B县级以上工商行政管理部门

C县级以上质量技术监督部门

D广告经营者上级主管部门

正确答案

B

解析

县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批,药品广告审查机关应当

A暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案

B

解析

1.对提供虚假材料申请药品广告审批,如果是在受理审查中发现的,是1年内不受理,如果是审查通过取得广告批准文号后发现的,是3年内不受理;2.对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是

A暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案

D

解析

1.对提供虚假材料申请药品广告审批,如果是在受理审查中发现的,是一年内不受理,如果是审查通过取得广告批准文号后发现的,是3年内不受理;2.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

下列关于非处方药广告的叙述,不正确的是

A不得使用难以理解的医学及药学术语

B必须标明非处方药专用标识(OTC)

C忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读

D非处方药活动冠名可以只发布其商品名称

正确答案

C

解析

本题考查非处方药广告。非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传;必须同时表明非处方药专用标识(OTC);不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解。非处方药广告的忠告语是“请按说明书或在药师指导下购买和使用”。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据《药品广告审查发布标准》,不得发布广告的药品为

A处方药

B非处方药

C放射性药品

D中药材

E中药饮片

正确答案

C

解析

下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

某网站以发布“促进女性排卵,帮助生双胞胎”信息等方式推广销售枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有

A网站不能在网上向个人消费者销售该药

B公众应凭医师处方通过正规渠道购买该药

C网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该药

D网站涉嫌以虚假信息非法销售药品的违法活动

正确答案

A,B,D

解析

处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,网站属于大众传播媒介。

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