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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

国家药品监督管理部门的主要职责包括

A拟订政策规划、制定部门规章

B负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

C负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为

D负责开展食品安全宣传、教育培训、国际交流合作

正确答案

A,B,C,D

解析

本考题考查国家药品监督管理部门的主要职责。国家药品监督管理部门的主要职责包括:①起草立法权,负责制定部门规章;②负责制定食品行政许可;组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准;制定稽查制度并组织实施;③负责食品药品安全事故应急体系建设;④制定食品药品安全科技发展规划并组织实施;⑤开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流合作;⑥指导地方食品药品监督管理工作。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

国家药品监督管理部门负责

A组织制定国家基本药物目录

B医药行业管理工作

C制定食品行政许可的实施办法并监督实施

D研究制定药品流通行业发展规划

正确答案

C

解析

国家药品监督管理部门主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查

A国家食品药品监督管理部门

B省级食品药品监督管理部门

C市级食品药品监督管理部门

D卫生计生委

正确答案

B

解析

本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的企业不得组织生产。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是

A国家药品监督管理部门

B国家药典委员会

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案

A

解析

本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是

A商务部

B工业和信息化部

C国家工商管理总局

D国家食品药品监督管理总局

正确答案

B

解析

工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理。

百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药品监督管理部门

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