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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A具有从事疫苗管理的专业技术人员

B具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

正确答案

A,B,D

解析

药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是

A省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

正确答案

D

解析

据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

正确答案

B

解析

疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗

A疾病预防机构

B接种单位

C药品批发企业

D药品零售连锁企业

正确答案

D

解析

药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

A县级疾病预防控制机构

B接种单位

C乡级疾病预防机构

D村医疗卫生机构

正确答案

A

解析

第一类疫苗分发采取逐级分发形式,省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 疫苗的流通管理

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