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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

关于毒性药品的管理,错误的是

A毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

B生产企业按批准的计划生产

C由医药专业人员负责配制和质量检验

D每次配料必须2人以上复核

正确答案

A

解析

毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。

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多选题 · 1 分

下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A麦角新碱

B罂粟浓缩物

C麻黄浸膏

D麦角酸

正确答案

A,C,D

解析

目前,药品类易制毒化学品分为两类,即:麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有:(1)麦角酸;(2)麦角胺;(3)麦角新碱;(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)

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单选题 · 1 分

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是

A地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

正确答案

D

解析

地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品,不得零售;含地芬诺酯复方制剂不属于麻醉药品,严格凭医师开具的处方零售。故A、B、C错误,D正确。

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单选题 · 1 分

医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A2年

B3年

C4年

D5年

正确答案

A

解析

医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

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单选题 · 1 分

下列关于药品类易制毒化学品的叙述,错误的是

A易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质

B药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质

C小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药

D易制毒化学品分为两类

正确答案

D

解析

本题考查药品类易制毒化学品概念。易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质,分为三类。

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单选题 · 1 分

麻黄碱

A毒性药品

B麻醉药品

C精神药品

D药品类易制毒化学品

正确答案

D

解析

目前,药品类易制毒化学品分为两类,即:麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有: (1)麦角酸; (2)麦角胺; (3)麦角新碱; (4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)

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单选题 · 1 分

关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是

A具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记

D麻黄減含量小于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装

正确答案

A

解析

购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。

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多选题 · 1 分

下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A麦角新碱

B麦角胺咖啡因片

C麻黄浸膏

D麻黄素

正确答案

A,C,D

解析

药品类易制毒化学品,是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。

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单选题 · 1 分

根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是

A每次处方剂量不得超过二日常用量

B调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章

C对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品

D处方调配后,配方人和复核人员都应当签名

正确答案

D

解析

根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是处方调配后,配方人和复核人员都应当签名。

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单选题 · 1 分

属于药品类易制毒化学品的是

A曲马多

B氯胺酮

C去甲麻黄素

D罂粟壳

正确答案

C

解析

属于药品类易制毒化学品的是去甲麻黄素。

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单选题 · 1 分

应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A省级卫生行政部门

B省药品监督管理部门

C省公安部门

D省工商部门

正确答案

A

解析

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印签卡》变更手续的是

A医疗机构负责人

B医疗管理部门负责人

C药学部门负责人

D具有麻醉药品处方审核资格的药师

正确答案

D

解析

当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人,药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

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单选题 · 1 分

根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录

A保存2年备查

B保存4年备查

C保存5年备查

D保存1年备查

正确答案

C

解析

总结一下:关于毒性药品的相关“数字”考点:医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量,处方为一次有效,取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录,保存五年备查。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A省级卫生行政部门

B设区的市级卫生主管部门

C省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

正确答案

B

解析

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

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单选题 · 1 分

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以

A从其他医疗机构紧急借用

B从定点生产企业紧急借用

C已要求患者到其他医疗机构购买使用

D从邻近的戒毒单位紧急调用

正确答案

A

解析

医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时,可以从其他医院或定点批发企业紧急借用,抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。

下一知识点 : 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
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