《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片包装必须印有或者贴有
A标签
B中药饮片标识
C批准文号
D功能与主治内容
关于生产中药饮片的说法正确的有
A严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
B出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
医疗机构可以从经营企业采购中药饮片,应要求经营企业提供的资料有
A《药品经营许可证》
B经营企业资质证明
C销售人员的授权委托书
D《企业法人营业执照》
下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》,并具备与之相适应的条件和设施
在零售药店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是
A非处方药
B处方药
C第一类精神药品
D毒性中药品种
医院与中药饮片供应单位应当签订
A购买合同
B质量保证协议书
C保密协议
D配送协议
中药饮片生产企业应当执行
A药品生产质量管理规范
B药品经营质量管理规范
C中药材生产质量管理规范
D药物临床试验质量管理规范
药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是
A作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂胃药事管理与法规
D对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
下列有关医疗机构中药饮片的管理说法,错误的是
A直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
B发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门
C对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方,应经副主任中药师确认后方可调配
D主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作
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