热门试卷

明胶是空心胶囊的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力；③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

制备空胶囊的主要原料是明胶。明胶有A型明胶与B型明胶及皮明胶与骨明胶之分，品种不同性质多有差异，配合使用较为理想。制备空胶囊的明胶应具有一定的黏度（影响胶囊壁的厚度）、胶冻力（系指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度，决定空胶囊的强度）和pH等，均应符合《中国药典》规定要求。

酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性，药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。

当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%-70%可不经过门肝系统。

流浸膏剂应符合该制剂含药量规定要求，成品中至少含20％以上的乙醇；流浸膏剂应澄清，久置若产生沉淀时，在乙醇和指标成分含量符合该药品项下规定的情况下，可滤过去除沉淀。含乙醇量、装量及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。酒剂的乙醇量和总固体量及装量均应符合各品种项下的有关规定。酒剂中的微生物限度，除细菌每1ml不得过500efu，霉菌和酵母茵每1ml不得过100cfu外，其他应符合规定要求。酊剂应澄明且有一定的乙醇量和药物浓度。

为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。

硬胶囊的辅料 常用的有：①增塑剂。如甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇等，可增加囊壳的坚韧性与可塑性；②增稠剂。如琼脂可增加胶液的凝结力；③遮光剂。如二氧化钛，可防止光对药物的催化氧化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂。如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂。如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变；⑥增光剂。如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

本题考查乳剂的不稳定现象。乳剂不稳定现象有分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等。

硬胶囊的辅料 常用的有：①增塑剂。如甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇等，可增加囊壳的坚韧性与可塑性；②增稠剂。如琼脂可增加胶液的凝结力；③遮光剂。如二氧化钛，可防止光对药物的催化氧化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂。如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂。如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变；⑥增光剂。如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

中药制剂的原料包括中药材、中药饮片和中药提取物。城乡集贸市场可以出售中药材。中药制剂处方中的药味均指中药饮片。中药提取物中有效成分为单一成分，有效部位为混合物（如挥发油）。

浸出制剂中酒剂、酊剂、流浸膏剂均含有醇，需要测定甲醇量、乙醇量。

本题考查中成药的概念。以中药饮片、中药提取物等为原料，在中医药理论指导下，经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，标明功能主治、用法用量和规格等的药品称为中成药。

酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。供口服，每次剂量一般为2～5ml；少数可供外用。酊剂的浓度与饮片性质有关，除另有规定外，含毒性中药的酊剂每100ml相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其半成品中的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g。