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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制上限是

A35%

B45%

C65%

D75%

正确答案

D

解析

储存药品相对湿度为35%-75%。

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按照质量状态实行色标管理,不合格药品为

A红色

B橙色

C黄色

D绿色

正确答案

A

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按照质量状态实行色标管理,待确定药品为

A红色

B橙色

C黄色

D绿色

正确答案

C

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

D可不开箱检查

正确答案

D

解析

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制下限是

A35%

B45%

C65%

D75%

正确答案

A

解析

储存药品相对湿度为35%-75%。

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按照质量状态实行色标管理,合格药品为

A红色

B橙色

C黄色

D绿色

正确答案

D

解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

D可不开箱检查

正确答案

D

解析

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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单选题 · 1 分

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

D可不开箱检查

正确答案

A

解析

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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在零售药店内可以采用开架自选的是

A非处方药

B处方药

C第一类精神药品

D毒性中药品种

正确答案

A

解析

(1)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。非处方药可以开架自选。(2)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

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根据2013年6月实行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当

A验收检查

B定期清斗

C清斗并记录

D正名正字

正确答案

B

解析

应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质。

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根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,实施批签发管理的生物制品

A应逐批抽验检验

B可不开箱检查

C应检查至中包装

D应至少检查一个最小包装

正确答案

B

解析

第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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根据2013年6月实行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店,不同批号的中药饮片装斗前应当

A验收检查

B定期清斗

C清斗并记录

D正名正字

正确答案

C

解析

不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

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单选题 · 1 分

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品

A应逐批抽验检验

B可不开箱检查

C应检查至中包装

D应至少检查一个最小包装

正确答案

D

解析

第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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单选题 · 1 分

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药

A应逐批抽验检验

B可不开箱检查

C应检查至中包装

D应至少检查一个最小包装

正确答案

B

解析

第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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单选题 · 1 分

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案

C

解析

采购者资质要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

下一知识点 : 中药管理
百度题库 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药品经营与使用管理

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