热门试卷

药物警戒是与发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。

药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面，是一种相对被动的手段；药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作。药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善，也是药学监测更前沿的工作。药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学。

分析性研究包括队列研究和病例对照研究。

药物滥用是国际上通用的术语，是指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为，药物滥用与医疗上的不合理用药不同，后者是指临床治疗过程中因用药适应证选择不当或无明确适应证、剂量过大或疗程过长，或配伍不合理等药物误用行为，导致所用药用治疗不仅未获预期效果，反而可能出现药物有害反应。

药物流行病学研究方法包括:描述性研究、分析性研究、实验性研究。其中描述性研究包括:病例报告、生态学研究、横断面调查。分析性研究包括:队列研究、病例对照研究。

药源性疾病的防治 1.加强认识，慎重用药 2.加强管理 3.加强临床药学服务 4.坚持合理用药 5.加强医药科普教育 6.加强药品不良反应监测报告制度

队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

精神依赖性使人产生一种要周期性、连续性地用药欲望，产生强迫性觅药行为，以满足或避免不适感，也称成瘾，用药目的是追求精神效应和欣快感，有强烈的渴求欲望，出现觅药行为，是一种精神依赖性。

药源性疾病的防治：①要明确诊断，依据病情和药物适应证，正确选用药物。用药前要详细询问用药史。②根据治疗对象的个体差异、生理特点及药学知识，研究给药方案是否合理，有无药物相互作用及配伍禁忌。③监督患者的用药行为，观察药物疗效和不良反应，及时调整治疗方案和处理不良反应。④要慎重使用新药，实行个体化给药⑤根据病情缓急、用药目的及药物性质，确定给药剂量、给药时间、给药方法及疗程⑥尽量减少联合用药，使用复方制剂一定要了解所含药物成分，避免不良的药物相互作用。⑦药师、护士发放药物应做到“三查七对”，避免发错药物。

身体依赖性又称生理依赖性，是指药物滥用造成机体对所滥用药物的适应状态。在这种特殊身体状态下，一旦突然停止使用或减少用药剂量，导致机体已经形成的适应状态发生改变，用药者会相继出现一系列以中枢神经系统反应为主的严重症状和体征，呈现极为痛苦的感受及明显的生理功能紊乱，甚至可能危及生命，此即药物戒断综合征。可以产生身体依赖性的药物有阿片类、镇静催眠药和酒精等。

我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。 （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后再次使用， 反应再现， 并可能明显加重（即再激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 （2）很可能： 无重复用药史， 余同“ 肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。 （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后再次使用， 反应再现， 并可能明显加重（即再激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 （2）很可能： 无重复用药史， 余同“ 肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。 （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后再次使用， 反应再现， 并可能明显加重（即再激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 （2）很可能： 无重复用药史， 余同“ 肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

我国药品不良反应监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。 （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后再次使用， 反应再现， 并可能明显加重（即再激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。 （2）很可能： 无重复用药史， 余同“ 肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。