热门试卷

不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。（1）肯定　用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素影响。（2）很可能　无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。（3）可能　用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。（4）可能无关　ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。（5）待评价　报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。（6）无法评价　报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。

药品不良反应监测的目的和意义：（1）弥补药品上市前研究的不足。（2）减少ADR的危害。（3）促进新药的研制开发。（4）促进临床合理用药。