- 药品的保管
- 共347题
以下关于项目质量保证和项目质量控制的描述中，正确的是 (42) 。
A．质量保证的核心目标是确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方面所提出的质量要求
B．帕累托(Pareto)图是一种散点图，按事件发生的频率排序而成
C．因果图通常被作为质量保证的工具或方法，而一般不应用于质量控制方面
D．成本效益分析、作业成本分析是项目质量保证的技术和方法之一
正确答案
D
解析
[要点解析] 质量保证是一项管理职能，包括所有有计划的系统为保证项目能够满足相关的质量标准而建立的活动。其目的是对产品体系和过程固有特性已经达到规定要求提供信任，即其核心是向人们提供足够的信任。
项目经理和相关质量部门做好质量保证工作，可以对项目质量产生非常重要的影响。项目管理班子和组织的管理层应关注项目质量保证的结果。执行质量保证的工具和技术包括质量计划工具和技术、质量审计、过程分析、基准分析、质量控制工具和技术等。
项目质量控制(QC)是指项目管理组人员采取有效措施，监督项目的具体实施结果，判断它们是否符合有关的项目质量标准，并确定消除产生不良结果原因的途径。其目标是确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方面所提出的质量要求(如适用性、可靠性、安全性等)。
通常，在质量管理中广泛应用的直方图、控制图、因果图、帕累托图、排列图、散点图、流程图、核对表和趋势分析等都可以用于项目的质量控制。此外，还可能用到检查、统计分析(如统计抽样)、缺陷修复审查等方法。其中，检查包括诸如测量、检查和测试等活动，进行这些活动的目的是确定结果与要求是否一致。
帕累托(Pareto)图也称为排列图，是一种柱状图，按事件发生的频率排序而成，是找出影响项目产品或服务质量的主要因素的方法。
关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A．药物的降解速度与离子强度无关
B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C．药物的降解速度与溶剂无关
D．零级反应的速度与反应物浓度无关
E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
正确答案
D
解析
[解析] 本题考查药物制剂的稳定性影响因素。
药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素，包括pH的影响；广义酸碱催化；溶剂影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中辅料的影响。b.环境的影响，包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应，它的速度与速率常数有关，与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。
有一批新产品不合要求，经检查，不合要求的原因不是由于原材料质量差，也不是由于产品设计有差错。由此我们认定，这批产品不合要求是由于工人技术水平低造成的。最能支持以上结论的是( )。
A．影响产品质量的因素有很多
B．该厂没有对工人进行必要的培训
C．新产品面世总是会有不少波折
D．产品不合要求，或者是由于原材料质量差，或者是由于产品设计有差错，或者是由于工人技术水平低
正确答案
D
解析
[解析] 支持加强型题目。从题干中已知结论是：产品不合要求是由于工人技术水平低造成的，已知的论据是产品不合格既不是原材料质量差，也不是设计有差错。缺少的前提是：原材料质量、设计、人工技术水平和产品不合格之间的联系。D项恰好表明了四者间联系。故选D。
关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A．药物的降解速度与离子强度无关
B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C．药物的降解速度与溶剂无关
D．零级反应的速度与反应物浓度无关
E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
正确答案
D
解析
[解析] 本题考查药物制剂的稳定性影响因素。 药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有:a.处方因素，包括pH的影响；广义酸碱催化；溶剂影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中辅料的影响。b.环境的影响，包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应，它的速度与速率常数有关，与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。
评价软件的质量通常可以从产品运行、产品修改和产品转移三个不同角度来进行。除了软件应满足产品规格说明的正确性和保证运行效率以外， (52) 和 (53) 也是产品运行期间影响软件质量的两个质量因素，其中 (52) 是指在遇到意外时系统能做出适应反应的程度。可维护性是影响产品修改的一个质量因素，它主要包括可理解性、可修改性和 (54) 。一般认为， (55) 是影响产品转移的一个质量因素。为了保证软件质量，在开发过程的各阶段进行 (56) 是一个重要的手段。
A．灵活性
B．可重用性
C．适应性
D．可用性
正确答案
D
解析
暂无解析
全面质量管理
正确答案
全面质量管理Total Quality Management（TQM），是指在全面社会的推动下，企业中所有部门，所有组织，所有人员都以产品质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的产品的全部活动。
解析
暂无解析
在直方图中，横坐标表示（）。
A．影响产品质量的各因素
B．产品质量特性值
C．不合格产品的频数
D．质量特性值出现的频数
正确答案
B
解析
在频数分布直方图中，横坐标表示质量特性值。
不影响琼脂扩散法药敏试验的因素是( )
A．MH培养基的质量，包括其pH、厚度、干燥度等
B．药物纸片的质量，如含药量、直径大小、吸水量等
C．菌液的数量，如绝对活菌数的多少
D．操作者的操作质量
E．培养皿的直径
正确答案
E
解析
暂无解析
在排列图中，横坐标表示的内容是( )。
A．不合格产品的频数
B．不合格产品的累计频数
C．影响质量的各个因素或项目
D．产品质量特性值
正确答案
C
解析
[解析] 排列图左侧纵坐标表示频数，右侧纵坐标表示累计频率，横坐标表示影响质量的各个因素项目，按影响大小程度从左至右排列。
影响药物作用的因素有( )。
A．药物剂量
B．给药途径
C．反复用药
D．患者年龄
E．患者性别
正确答案
A,B,C,D,E
解析
影响药物作用的因素：(1)机体因素：包括种属差异和个体差异，性别、年龄和体重的差异，机体机能状态。(2)药物因素：包括药物的理化性质、化学结构，药物的剂量、联合用药。(3)给药途径的影响：包括内服给药、直肠给药、注射给药。
下列行为暂停报检，书面通知限期改正的是（）。
A．隐瞒质量问题造成严重后果的
B．生产过程中有不能保证安全卫生质量的因素的
C．产品在国外造成不良影响的
D．经检验发现质量不合格，且情节严重的
正确答案
B, D
解析
下列行为暂停报检，书面通知限期改正：(1)生产过程中有不能保证安全卫生质量的因素的；(2)经检验发现质量不合格，且情节严重的。
有关栓剂的表述，不正确的是
A．栓剂属于固体剂型
B．栓剂的重量与基质的密度无关
C．栓剂基质可分为油脂性和水溶性两大类
D．肛门栓可通过直肠吸收药物，产生全身作用
E．栓剂中的药物不受胃肠pH的破坏
正确答案
B
解析
[解析] 本题考查栓剂基质、栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素。
栓剂的重量与基质的密度关系密切。
影响药物增溶的因素有
A．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量
B．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序
C．增溶剂的种类，药物的性质，增溶剂的用量
D．增溶剂的种类，加入顺序，增溶剂的用量
E．药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量
正确答案
A
解析
暂无解析
因果图可用于( )。
A．分析因果关系
B．表达因果关系
C．解决产品质量问题方面
D．通过识别症状、分析原因、寻找措施、促进问题解决
E．辨别影响结果的主要因素
正确答案
A,B,D
解析
[解析] 因果图是一种用于分析质量特性(结果)与可能影响质量特性的因素(原因)的一种工具。它的作用有：①分析因果关系，表达因果关系；②表达因果关系以及通过识别症状、分析原因、寻找措施，促进问题解决。排列图可以辨别影响结果的主要因素。
因果图可以用于（）。
A．分析因果关系
B．表达因果关系
C．解决产品质量问题
D．辨别影响结果的主要因素
E．通过识别症状、分析原因、寻找措施，促进问题的解决
正确答案
A, B, D
解析
[解析] 因果图是一种用于分析质量特征与可能影响质量特性的因素的一种工具，它的作用有：
(1)分析因果关系，表达因果关系；
(2)通过识别症状、分析原因、寻找措施，促进问题的解决。但是不能辨别影响结果的主要因素。
故答案为选项ABD。
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