- 药品经营许可
- 共31题
甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收
正确答案
解析
本题考查申领《药品经营许可证》的程序。开办药品零售企业的，药品监督管理部门应自收到申请之日起15个工作日内，依据规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。
下列哪些属于开办药品经营企业必须具备的条件
正确答案
解析
本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。开办药品经营企业必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。
甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业换发《药品经营许可证》的时间应该为多久之前
正确答案
解析
本题考查《药品经营许可证》的换发。《药品经营许可证》有效期为5年，在有效期届满前6个月需要原发证部门申请换发。本案例中，甲药品零售企业于2015年10月取得此证，即其《药品经营许可证》有效期为2015年10月至2020年10月，换发时应在2020年4月换发。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期为
正确答案
解析
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。 关于该企业药品陈列的说法，错误的是
正确答案
解析
药品零售企业第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业《药品经营许可证》有效期至
正确答案
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括
正确答案
解析
无证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处以违法生产、销售的药品货值金额2〜5倍罚款。若构成犯罪的，依法追究刑事责任。
下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是
正确答案
解析
执业医师可以根据医疗需要，开具处方药和非处方药。
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
正确答案
解析
药品经营许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业的下列销售行为，不符合规定的是
正确答案
解析
①药品经营企业销售中药材，应当标明产地；②对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；③药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
扫码查看完整答案与解析