热门试卷

( )采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响

A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．药品使用机构
E．药品研发组织

质量控制（）

A．对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品
B．主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理
C．主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等
D．对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理．
E．控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域

质量保证（）

A．对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品
B．主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理
C．主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等
D．对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理．
E．控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域

下列有关化学动力学的描述，错误的是（ ）

A．化学动力学可作为药品稳定性的预测理论
B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的学科
C．多数药物及其制剂的降解可按零级、一级或伪一级反应处理
D．对于零级降解反应来讲，其反应速度与时间t的公式为lgC＝(-K/2.303)t+lgC0
E．一级反应速度与反应药物的浓度成正比

（）采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响

A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．药品使用机构
E．药品研发组织

GMP的适用范围为( )

A．原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．制剂辅料生产的全过程
C．生物制品生产的全过程
D．化学制剂生产的全过程
E．中药制剂生产的全过程

下面关于影响药物保管环境的说法正确的是

A．冷处指2℃以下
B．空气中对药品质量影响较大的是氧气和二氧化碳
C．阴凉处与凉暗处指的是同一环境
D．室温指的是0～30℃
E．牛痘苗储存的温度不宜过高或过低，否则易失效或引起冻结析出沉淀

以下各项内容对应的质量管理规范分别是适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（）

A．GMP
B．GSP
C．GLP
D．GC.P
E．GA.P

以下贮存药物方法中正确的是

A．不撕掉药瓶外的标签
B．冷藏保存时放入冷冻室
C．将药品放在浴室的药品柜中
D．将硝酸甘油放入冰箱中
E．将药品放在儿童易拿到的地方