热门试卷

[解析] 除品种外，影响中药质量的主要因素还有栽培、产地、采收加工、贮藏、运输、非药用部位超标、个别药材经提取部分成分后再流入市场、缺乏内在质量控制指标。

影响胆汁排泄的因素有：①药物的理化性质，如化合物的分子量、极性、取代基、解离状态及脂溶性等；②生物学因素，如种属差异、性别、年龄、胆汁流量、代谢状况、蛋白质结合率、疾病等。

[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

[解析] 排列图也称为帕累托图，其来自于帕累托定律，该定律认为绝大多数的问题(或缺陷)产生于相对有限的起因。这就是常说的80/20定律，即20%的原因造成80%的问题。排列图是一种柱状图，按事件发生的频率排序而成。它显示由于某种原因引起的缺陷数量或不一致的排列顺序，是找出影响项目产品或服务质量的主要因素的方法。按等级排序的目的是指导项目团队首先采取措施纠正造成最多数量缺陷的问题。依题意，由题干关键信息“绝大多数的问题都是由几个原因造成的，项目组有针对性地采取了一些措施”可得，该项目组已识别出产生绝大多数问题的核心因素，因此该方法属于排列图法。其他选项图形的相关说明参见表26-23。

本题考查影响药品保管中对质量影响的作用因素的有关知识点。空气是不同气体的混合体，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及稀有元素。对药品影响较大的是氧气和二氧化碳。空气中的氧气其性质活泼，易与一些药物发生氧化反应而使药物变质；空气中的二氧化碳易被药物吸收，发生碳酸化而使药物变质或使药物的酸碱度改变(一般地使药物的酸碱度值下降，即酸度上升)，从而会造成一系列反应，如药物的溶解度改变、人体难以耐受高酸度值的注射剂等。而空气中的氮气、氦气、惰性气体，它们的化学性质均为惰性，不活泼，不易与一些药物发生反应。故本题应选BD。

[解析] 分析该商品价格变动对销售额相对变动和绝对差额的影响，选用将同度量因素销售量固定在报告期的质量指标综合指数，使编制的指数只反映价格的变动对销售额的影响而不受销售量的影响，则相对数和绝对数的算式为：，∑x1f1-∑x0f1=116000-110000。

[解析] 本题考查影响药物透皮吸收的因素。
影响药物透皮吸收的因素①药物的固有性质:分子量小于400、熔点低于93℃、药物的辛醇/水分配系数的对数值在1～4之间、在水中和类脂中的溶解度应大于1mg/ml。②皮肤的生理因素:皮肤的渗透性。③基质的组成和性质。④透皮吸收促进剂:系指能可逆地改变皮肤角质层的屏障功能，又不损伤任何功能性细胞的化学物质。常用的透皮吸收促进剂:二甲基亚砜、Azone、表面活性剂、醇类(乙醇、丙二醇、丙三醇)、尿素、挥发油。

[解题思路] 影响药物血浆蛋白结合量的因素。血浆蛋白的质和量、药物的解离常数、血浆pH值、游离型药物浓度都影响药物与血浆蛋白结合。药物的酸碱度不影响药物血浆蛋白结合量，正确答案是D。

[解析] 本题考查影响药品质量的因素。
95%乙醇易挥发，冰醋酸易挥发，液体石蜡性质较稳定，稀盐酸不易氧化分解，乙醚见光易氧化分解。