- 电容器
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《医疗机构制剂许可证》中( )变更属于许可事项变更
A．制剂室负责人、配制地址、配制范围
B．医疗机构名称、医疗机构类别
C．法定代表人
D．注册地址
E．有效期限
正确答案
A
解析
[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理
药品批生产记录应按( )
A．生产日期归档
B．批号归档
C．检验报告日期顺序归档
D．药品分等细则归档
E．药品入库日期归档
正确答案
B
解析
[知识点] 《药品生产质量管理规范》：生产管理
依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )
A．以汉字表述为准
B．中英文对照
C．中外文字并存
D．以中、英、日文为主
E．国产药品用中文，进口药品用外文
正确答案
A
解析
[知识点] 《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书和标签的文字表述
使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
正确答案
A
解析
[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：使用管理
执业药师的必要性体现在( )
A．是药品管理法实施的强制性规定
B．是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
C．是目前市场对药学技术人员需求的结果
D．最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效
E．是现行市场经济条件下职称制度的要求
正确答案
D
解析
[知识点] 执业药师的必要性
如图所示，电压U保持恒定，C1、C2是两个不同的电容器，且C1＞C2，R1、R2、R3为不同阻值的电阻．开始时，C1与C2所带电荷量相等，如果把C1与R1对换位置，其他条件不变．下列判断错误的是（ ）
正确答案
药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A．处以罚款
B．责令被抽查单位停产停业
C．撤销药品批准证明文件
D．宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E．吊销许可证
正确答案
D
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品监督
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为( )
A．1年
B．2年
C．3年
D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
正确答案
E
解析
[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理
如图电路中，A、B为两块竖直放置的平行正对金属板，G是一只静电计，开关S闭合时，静电计张开一个角度，下述情况中可使指针张角增大的是（ ）
正确答案
《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是( )
A．县级以上药品监督管理部门
B．县级以上工商行政管理部门
C．县级以上质量技术监督部门
D．广告经营者上级主管部门
E．广告发布者上级主管部门
正确答案
B
解析
[知识点] 《中华人民共和国广告法》：总则
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