- 国家基本药物制度
- 共33题
下列哪些品种应该从国家基本药物目录中调出
正确答案
解析
本题考查国家基本药物目录的调整。应当从国家基本药物目录中调出的品种包括：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
正确答案
解析
国家基本药物目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。
国家基本药物的遴选原则是
正确答案
解析
考查的知识点：《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
正确答案
解析
《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
负责基本药物评价性抽验工作的是
正确答案
解析
国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作，省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作
负责基本药物监督性抽验工作的是
正确答案
解析
国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作，省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作
国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
正确答案
解析
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。
应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是
正确答案
解析
应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是除急救、抢救用药外的独家生产品种。
国家基本药物遴选的主要原则是
正确答案
解析
国家基本药物遴选的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有
正确答案
解析
应当从国家基本药物目录中调出的药品：药品标准被取消的。国家药品监督管理部门邀趙其蕴品批准证明文件的发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的。根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
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