- 药品管理法
- 共10题
某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为
正确答案
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如有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药 品标准的,为劣药。
有权批准医疗机构取得麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡的部门是
正确答案
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有权批准医疗机构取得麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡的部门是该区的市级人民政府卫生行政部门。
下列不属于药品的是
正确答案
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血液是流动在心脏和血管内的不透明红色液体,主要成分为血浆、血细胞。属于结缔组织,即生命系统中的组织层次。血液中含有各种营养成分,如无机盐、氧以及细胞代谢产物、激素、酶和抗体等,有营养组织、调节器官活动和防御有害物质的作用。不属于药品。
国家实行特殊管理的药品不包括
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国家实行特殊管理的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品,部分含特殊药品复方制剂。
下列按照假药论处的是
正确答案
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有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
下列关于劣药的说法不正确的是
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(药品管理法 )规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。
为提高医务人员对患者识别的准确性,医院管理中强调必须严格执行‘三查七对’制度,其中的三查是
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“三查七对”主要是针对患者服药、注射、输液的查对制度,减少操作差错,主要内容为三查:操作前,操作中,操作后。七对:床号、姓名、药名、浓度、剂量、用法、时间。
某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为
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《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
某村卫生室私自从“不法药贩”处购人药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发后,经有关部门调查、检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是
正确答案
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药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符为假药,其余选项为认定劣药的依据。
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是
正确答案
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本题考查的是药品监督。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生计划行政部门报告。
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