热门试卷

明胶是空心胶囊的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力；③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

制备空胶囊的主要原料是明胶。明胶有A型明胶与B型明胶及皮明胶与骨明胶之分，品种不同性质多有差异，配合使用较为理想。制备空胶囊的明胶应具有一定的黏度（影响胶囊壁的厚度）、胶冻力（系指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度，决定空胶囊的强度）和pH等，均应符合《中国药典》规定要求。

硬胶囊的崩解时限为30min，软胶囊的崩解时限为1h；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1h内应全部崩解。

溶化性是颗粒剂的质量要求，其他选项均为胶囊剂的质量要求。

明胶是空心胶囊的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力；③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

明胶是空心胶囊的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性；②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力；③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变；⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

硬胶囊的崩解时限为30min，软胶囊的崩解时限为1h；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1h内应全部崩解。

为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。

硬胶囊的辅料 常用的有：①增塑剂。如甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇等，可增加囊壳的坚韧性与可塑性；②增稠剂。如琼脂可增加胶液的凝结力；③遮光剂。如二氧化钛，可防止光对药物的催化氧化，增加光敏性药物的稳定性；④着色剂。如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别；⑤防腐剂。如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变；⑥增光剂。如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽；⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。