- 老年人常用药品的不良反应
- 共1139题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）
A．己知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
正确答案
D
解析
暂无解析
医疗用毒性药品是指
A．连续使用后易产生较大不良反应的药品
B．毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．正常用法用量下连续使用后易产生较大不良反应的药品
D．直接作用于中枢神经系统连续使用后易产生较大不良反应的药品
E．毒性剧烈，连续使用后易产生较大不良反应的药品
正确答案
B
解析
暂无解析
试述药品上市后再评价的必要性
正确答案
首先，尽管药品在上市前经过了临床前研究和临床研究，并获得了国务院药品监督管理部门的批准，但药品研发者在药品上市前收集到的可能存在的药品不良反应方面的信息是不完整的，主要原因有：①动物试验的结果不足以用于预测公众用药的安全性；②临床试验对象人数有限，且用药条件控制严格；③研究时间短，试验对象范围窄；④试验目的单纯；⑤药品不良反应存在“时滞现象”。其次，在实际临床用药过程中不合理用药现象的严重性也决定必须进行上市后的再评价工作。用药不对症、大处方、重复用药、用药不足、给药途径不适宜、违反禁忌证、合并用药过多等临床不合理用药问题突出。所以，对药品上市前潜在的、没有被人们发现的不良反应、特殊人群的用药评价和药品远期疗效的评价，都必须通过药品上市后再评价来完成。
解析
暂无解析
药物不良反应报告内容包括
A．病人的―般情况
B．药物的作用性质，作用机制
C．药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D．引起不良反应的药物
E．因果关系分析判断
正确答案
A,C,D,E
解析
暂无解析
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件
正确答案
D
解析
暂无解析
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