热门试卷

A

A,B,D,E

[参考例文]

随着我国旺盛的药品市场催生，近几年来国内诞生了多家药品生产企业。与国外制药企业相比，中国医药行业明显小、散、乱，这也使得不合格药品、违法违规医疗器械大行其道，医疗事故频发。这些不安全的药品和医疗器械的存在严重威胁了百姓的安全。自1995年以来，我国药品实行GMP(Good Manufacturing Practice)认证制度。从1988年开始建立药品不良反应监测中心，目前已经有127个药品因为不良反应大或者有其他原因被淘汰。药品管理工作已经取得一定成效，但是由于法律法规的不完善，制度的不健全，药品管理的问题仍是我们面临的大问题。
通过实践表明，只有加强药品监管部门的监管力度，进一步规范制药企业和医疗机构的行为，增强人民百姓的安全用药意识，才能改善我国目前的药品制造市场大环境。我国目前“药害事件”频繁发生，究其原因是多方面的，比如相关法律法规中责任制度的缺失，制药企业和医疗机构追求利益最大化丧失良知与责任，人们用药的不科学等等。因此，我们应当针对这些问题采取措施。
首先，建立有效地责任机制。“欣弗事件”发生后，每天都有各地不良反应报告的最新消息，然而大部分病例是由医疗机构发现并上报药品不良反应监测机构的。生产企业作为药品生产的受益主体，也应当是不良反应监测的主体，而我国目前的不良反应上报主体却是医疗机构。这与法律法规对其约束力不够有关。固此，我国应当详尽规定生产企业如果不上报应承担的法律责任。如果患者出现了在说明书中没有注明的不良反应，药厂将被重罚。
其次，加强相关部门的监管力度。如果华源制药获取认证后，有关部门能加强后续监管，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，可能就不会出现目前的恶果。我们现在的监管部门存在一个共性：重审批、轻监管。因此，监管应该是全过程的监管，尤其是对药品生产企业，要对整个进货、检验、生产出厂以及其后的市场流通作全面监管。
第三，制药企业应当建立健全自我监督机制。对保证人民安全用药来说，企业能否贯彻执行GMP的规范非常重要。按照规定，药品生产企业在生产过程中，从原材料的获得、生产、储存到销售等等环节，都必须达到国家制定的标准。也就是说，药品生产企业必须有一整套自我监督机制。
第四，对群众进行安全用药知识的普及。这一过程可以通过电视媒体的播放；报纸报刊的刊登，杜区的相关讲座等形式，提高公众的用药安全意识。
生活仍在继续，新闻每天发生，媒体和公众的目光总会被不断出现的新热点所吸引，“欣弗”事件给我们敲响一记警钟，药品安全问题形式依然十分严峻。我们必须层层把关，步步完善，确保药品的安全，才有利于国家的发展、社会的安定。

B