- 药品安全法律责任
- 共66题
根据刑法相关司法解释,下列关于走私,非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有
正确答案
解析
A将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖,或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的,依照刑法第350条第1款、第3款的规定,分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。B非法买卖麻黄碱类复方制剂或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,没有证据证明系用于制造毒品或者走私、非法买卖制毒物品,或者未达到走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪的定罪数量标准,构成非法经营罪、走私普通货物、物品罪等其他犯罪的,依法定罪处罚。C以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法350条第1款、第3款的规定,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。D以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法第347条的规定,以制造毒品罪定罪处罚。
下列应认定为劣药的是
正确答案
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药品成分的贪量不符合国家药品标准的为劣药,故B正确。A、D属于按照假药论处的情形,C药品甲用药品乙的名称进行销售属于以他种药品冒充此种药品,为假药。
某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。药品成分的含量不符合国家药品标准的是
正确答案
解析
根据《药品管理法》第49条的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列关于生产销售劣药的处罚,叙述错误的
正确答案
解析
本题考查销售劣药承担的行政责任。根据《药品管理法》第75条的规定,生产销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有
正确答案
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最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。
某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员多久不得从事药品生产、经营活动
正确答案
解析
本题考查个人承担的行政责任。根据《药品管理法》第76条第1款的规定,从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
正确答案
解析
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是未注明生产批号的药品。
医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的
正确答案
解析
罚款的金额为违法购进制剂货值金额的2倍以上5倍以下。
医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的
正确答案
解析
对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的1倍以上3倍以下。
2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。 根据《中医药法》,若医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,该医疗机构应当承担的法规责任不包括
正确答案
解析
根据《中医药法》第五十八条规定,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。
某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是
正确答案
解析
本题考查生产、销售劣药从重处罚情节。根据《药品管理法实施条例》第79条规定,生产、销售劣药,有下列行为之一的,应从重处罚:①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的;②生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;③生产、销售劣药,造成人员伤害后果的;④生产、销售劣药,经处理后重犯的;⑤拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
正确答案
解析
记忆技巧:劣药认定有一种,成分相同,含量迥。劣药论处有六种:生产批号、有效期,逾期、更改不标明,触药包容未批准,自添色香味腐料。
认定为劣药的情形是
正确答案
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考查的知识点:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。注意下劣药和按劣药论处的区别
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
正确答案
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有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生成、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
正确答案
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根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。
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