- 药品不良反应的防治
- 共1004题
药品不良反应法定报告主体是（）
A．药品生产、经营企业
B．药品生产、经营企业和医疗机构
C．药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D．药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E．药品生产企业和医疗机构
正确答案
B
解析
暂无解析
药品不良反应报告制度的目的有
A．为了保障患者用药安全
B．为防止历史上药害事件的重演
C．为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D．为临床用药提供信息
E．为了作为诉讼的依据
正确答案
A,B,C,D
解析
[解析] 本题考查药品不良反应报告的目的。 药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容，是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全，维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量，增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生，而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
药物不良反应咨询的原则有
A．积极参与有关药物和药品不良反应咨询
B．咨询的对象应面对病人以及医、药、护人员
C．在特殊疾病的情况下帮助正确选用药物
D．按“药物不良反应因果关系的五条标准”判断药物不良反应是否由该药引起
E．根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型做出正确判断，填写报表并上报
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向
A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B．所在地药品检定所报告
C．国家药品监督管理局报告
D．国家药品不良反应监测专业机构报告
E．所在地卫生局报告
正确答案
A
解析
暂无解析
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