- 药品不良反应的防治
- 共1004题
与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率低，而死亡率高的是
A．退现性不良反应
B．A类不良反应
C．B类不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品不良反应
正确答案
C
解析
暂无解析
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )
A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业――关于管理职责
下列关于药品不良反应报表的填写正确的是
A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品
B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品
C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果
D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变
E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心
正确答案
A,E
解析
暂无解析
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
正确答案
B
解析
暂无解析
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
正确答案
E
解析
暂无解析
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