- 药品不良反应的防治
- 共1004题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全
正确答案
B
解析
暂无解析
新的药品不良反应是
A．药品说明书中未载明的不良反应
B．药品说明书中以及文献中未载明的不良反应
C．引起死亡的不良反应
D．药品新发现的不良反应
E．对器官功能产生永久损伤的不良反应
正确答案
A
解析
暂无解析
国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（）
A．承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C．承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D．承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E．承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
须及时报告
A．一般的药品不良反应
B．新的或严重的药品不良反应
C．死亡病例
D．群体不良反应
E．进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
正确答案
C
解析
暂无解析
与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）
A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
正确答案
D
解析
暂无解析
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