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题型:简答题
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多选题

药品不良反应报告制度的目的有

A.为了保障患者用药安全
B.为防止历史上药害事件的重演
C.为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D.为临床用药提供信息
E.为了作为诉讼的依据

正确答案

A,B,C,D

解析

[解析] 本题考查药品不良反应报告的目的。
药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容,是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量,增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生,而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。

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题型:简答题
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多选题

2002年7月国家药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》中被通报的药品有:

A.感冒通片
B.龙胆泻肝丸
C.阿司咪唑
D.噻氯匹定
E.脑蛋白水解物注射液

正确答案

A,B,C,D,E

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

国家实行药品不良反应( )

A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度

正确答案

A

解析

[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

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题型:简答题
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单选题

属于新的药品不良反应的是

A.说明书中未载明的不良反应
B.以前从未发生过的不良反应
C.国内从未发生过的不良反应
D.罕见的不良反应
E.以往不良反应监测资料中没涉及的新的药品不良反应

正确答案

A

解析

说明书中未载明的不良反应。

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题型:简答题
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多选题

药物不良反应报告内容包括


A.病人的一般情况
B.药物的作用性质,作用机制
C.药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D.引起不良反应的药物
E.因果关系分析判断

正确答案

A,C,D,E

解析

暂无解析

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