热门试卷

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A．特殊管理药品的管理
B．药品不良反应报告的规定
C．质量方面的教育培训及考核的规定
D．质量否决的规定
E．首药企业和首营品种的审核

指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

A．药品不良反应
B．上市药品
C．可疑不良反应
D．新的药品不良反应
E．严重不良反应

药品不良反应我国的评价原则有

A．开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B．可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C．停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D．再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
E．所怀疑的不良反应是否可以用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

实行药品不良反应监测的意义包括

A．有助于加强医药人员的合作
B．有助于推动医疗单位的科研
C．有助于提高医疗质量和水平
D．有助于及时发现药品质量
E．有助于减少医疗纠纷