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题型:简答题
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多选题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定

正确答案

A,B,C,D,E

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暂无解析

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题型:简答题
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单选题

关于药物相互作用甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪类药合用可

A.发生拮抗作用
B.发生敏感化作用
C.属于体外配伍禁忌
D.减少药品不良反应
E.增加毒性或药品不良反应

正确答案

A

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暂无解析

1
题型:简答题
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单选题

对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构

正确答案

E

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暂无解析

1
题型:简答题
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多选题

药品质量监督管理的主要内容是

A.制定和修改药品标准
B.制定国家基本药物
C.药品不良反应监测报告制度
D.药品品种的整顿和淘汰
E.对药品实行处方药和非处方药管理

正确答案

A,B,C,D,E

解析

暂无解析

1
题型:简答题
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多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

正确答案

A,B,C,E

解析

暂无解析

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