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题型:简答题
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多选题

国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是

A.预防用生物制品不良反应的界定
B.预防用生物制品不良反应的诊断标准
C.药品不良反应受害者的处理程序
D.药品损害赔偿制度
E.药品不良反应评价原则

正确答案

A,B,C,D,E

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的

A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料

正确答案

D

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

药品不良反应是指

A.药品在正常用法情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时出现的有害反应
C.药品在正常用法、用量情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应
D.药品在正常用量情况下,出现的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常使用时出现的有害反应

正确答案

C

解析

暂无解析

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题型:简答题
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多选题

药品不良反应报告制度的目的有

A.为了保障患者用药安全
B.为了防止历史上药害事件的重演
C.为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
D.为临床用药提供信息
E.为了作为诉讼的依据

正确答案

A,B,C,D

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

关于“用药差错”的说法,正确的是

A.大多是在遵守治疗原则和规定下发生
B.其含义与药品不良反应相同
C.不会导致药品不良反应
D.美国报告系统按患者受损程度共分为5级
E.大多为用药过程中可以预防的事件

正确答案

E

解析

暂无解析

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