- 药物警戒
- 共14题
药物警戒的的工作内容是______。
A．药物的滥用与误用
B．药品不良反应监测
C．急慢性中毒的病例报告
D．用药失误或缺乏有效性的报告
E．与药物相关的病死率的评价
正确答案
A,B,C,D,E
解析
暂无解析
孕妇服用己烯雌酚保胎引起的严重不良反应为（）。
A.成年后易发阴道腺癌
B.心脏毒性
C.皮肤反应
D.心血管反应
E.周围神经炎
正确答案
A
解析
本题考查的是药物警戒信息。澳大利亚警告高剂量的维生素B导致周围神经病变。加拿大卫生部门向加拿大公、众通告卡马西平最新安全信息，称亚裔患者服用卡马西平有导致皮肤反应的风险。妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，但机制不清。罗非昔布2004年召回事件就是因为其心血管事件。
非甾体抗炎药罗非昔布所致的不良反应为（）。
A.成年后易发阴道腺癌
B.心脏毒性
C.皮肤反应
D.心血管反应
E.周围神经炎
正确答案
D
解析
本题考查的是药物警戒信息。澳大利亚警告高剂量的维生素B导致周围神经病变。加拿大卫生部门向加拿大公、众通告卡马西平最新安全信息，称亚裔患者服用卡马西平有导致皮肤反应的风险。妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，但机制不清。罗非昔布2004年召回事件就是因为其心血管事件。
国外有关药物警戒信息中提示卡马西平可致（）。
A.成年后易发阴道腺癌
B.心脏毒性
C.皮肤反应
D.心血管反应
E.周围神经炎
正确答案
C
解析
本题考查的是药物警戒信息。澳大利亚警告高剂量的维生素B导致周围神经病变。加拿大卫生部门向加拿大公、众通告卡马西平最新安全信息，称亚裔患者服用卡马西平有导致皮肤反应的风险。妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，但机制不清。罗非昔布2004年召回事件就是因为其心血管事件。
国外有关药物警戒信息中高剂量VB6可致（）。
A.成年后易发阴道腺癌
B.心脏毒性
C.皮肤反应
D.心血管反应
E.周围神经炎
正确答案
E
解析
本题考查的是药物警戒信息。澳大利亚警告高剂量的维生素B导致周围神经病变。加拿大卫生部门向加拿大公、众通告卡马西平最新安全信息，称亚裔患者服用卡马西平有导致皮肤反应的风险。妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，但机制不清。罗非昔布2004年召回事件就是因为其心血管事件。
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于（）.
A．上市后药品的再审查
B．上市后药品的再评价
C．非预期药物作用
D．药物警戒
E．药物临床评价
正确答案
D
解析
上市后药品的再审查指新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查；上市后药品的再评价是根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价；非预期药物作用是指药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果；药物警戒是对药品，特别是对在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测及有关信息进行收集与科学评价的一个体系，也包括对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集。
以下有关药物警戒工作的主要内容的叙述中，正确的是
A．发现已知药品的不良反应的增长趋势
B．早期发现发现药品的不良反应的增长趋势
C．早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
D．分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
E．对风险/效益评价进行定量分析、发布相关信息
正确答案
A,C,D,E
解析
[解析] 考察重点是对药物警戒的的工作内容的掌握。备选答案B错误，也不可能‘早期’发现发现药品的不良反应的增长趋势。
我国现有的药物警戒工作包括
A．《中国药物警戒》
B．ADR信息省级中心网络
C．《药品不良反应信息通报》
D．《处方药使用者付费法案》
E．《关于药品上市前风险的指南》
正确答案
A,B,C
解析
[解析] 考察重点是对我国现有药物警戒工作的掌握。
下列有关药物流行病学的描述，正确的有
A．可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B．有助于调整剂量实现个体化给药
C．是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D．为临床药理学的新分支学科
E．可建立用药人群数据库，提高药物警戒工作质量
正确答案
A,C,D
解析
暂无解析
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于
A．OQ
B．PQ
C．PV
D．IQ
E．SIP
正确答案
D
解析
[解题思路] 上市后药品的再审查指新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查；上市后药品的再评价是根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价；非预期药物作用是指药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果；药物警戒是对药品，特别是对在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测及有关信息进行收集与科学评价的一个体系，也包括对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集。
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