热门试卷

药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

（1)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

本题考査不得发布广告的药品。不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂；③军队特需药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑤批准试生产的药品。

A.跨省发布药品应取得企业所在地药品监督管理部门的批准；B.药品广告不可以含有保证功效，承诺无效退款的内容；C.药品广告不可以利用患者的名义作证明；D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

本组题考查的相关知识点：1.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。2.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。3.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。4.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及医疗机构制剂，不得发布广告。

下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(二)医疗机构配制的制剂；(三)军队特需药品；(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；(五)批准试生产的药品。

非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出，即省级药品监督管理部门。

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关（省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关）提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。