- 药品质量监督检验的类型
- 共11题
1
题型：
单选题
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国家对新药审批时进行的检验属于
正确答案
B
解析
注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
1
题型：
单选题
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药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
正确答案
D
解析
指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布；注册检验包括样品检验和药品标准复核。
1
题型：
单选题
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
正确答案
A
解析
药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。
1
题型：
单选题
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负责基本药品评估性抽验工作的是
正确答案
B
解析
药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院；②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。
1
题型：
单选题
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国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
正确答案
D
解析
《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。
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