- 药品管理法律体系和法律关系
- 共5题
1
题型：
单选题
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是
正确答案
A
解析
《药品管理法》是我国药品监管的基本法律依据。
1
题型：
单选题
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国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
正确答案
B
解析
国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》等。
1
题型：
单选题
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是
正确答案
D
解析
药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括GMP、GCP、GSP、GLP等。
1
题型：
单选题
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法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系，上位法的效力高于下位法，以下法律文件级别划分正确的是
正确答案
A
解析
药品管理法律效力等级由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。
1
题型：
单选题
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因用药错误向患者赔偿属于
正确答案
A
解析
(1)行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。（2)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
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