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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某药厂生产的清开灵注射液,其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、桅子、水牛角(粉)、板蓝根、黄苏昔、金银花,附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油,具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。附加剂硫代硫酸钠的作用

A抗氧剂

B增溶剂

C抑菌剂

DPH调节剂

E渗透压调节剂

正确答案

A

解析

抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

关于注射剂有关规定的说法,正确的有

A混悬型注射剂不得用于静脉注射

B中药注射剂应以半成品投料配制成品

C乳状液型注射剂不得用于静脉滴注

D标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量

E多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量

正确答案

A,D,E

解析

混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射;乳状液型注射液不得有相分离现象,不得用于椎管注射。灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

冰点降低为-0.52℃的溶液是

A等渗溶液

B等张溶液

C低渗溶液

D高渗溶液

E胶体溶液

正确答案

A

解析

本组题考查等张溶液、等渗溶液。溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液,等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。凡与血液、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。血浆的冰点为-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低为-0.52℃即与血浆等渗。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

苯酚在注射剂中用作

A抗氧剂

B抑菌剂

C止痛剂

D渗透压的调节剂

EPH调节剂

正确答案

B

解析

常用抑菌剂为苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

氯化钠在注射剂中用作

A抗氧剂

B抑菌剂

C止痛剂

D渗透压的调节剂

EPH调节剂

正确答案

D

解析

常用抑菌剂为苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

与红细胞膜张力相等的溶液是

A等渗溶液

B等张溶液

C低渗溶液

D高渗溶液

E胶体溶液

正确答案

B

解析

本组题考查等张溶液、等渗溶液。溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液,等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。凡与血液、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。血浆的冰点为-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低为-0.52℃即与血浆等渗。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

亚硫酸氢钠可作为偏酸性中药注射液的

A金属离子络合剂

B乳化剂

CpH调节剂

D抗氧剂

E矫味剂

正确答案

D

解析

本题考查注射剂的附加剂。常用的抗氧剂:亚硫酸钠常用于偏碱性药液,亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

多成分制备的中药注射剂,其中结构明确的成分含量应不低于其总固体量的

A50%

B60%

C70%

D80%

E90%

正确答案

D

解析

按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》(国食药监注[2007]743号)的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

可以静脉给药的剂型有

A水溶液型注射剂

B油溶液型注射剂

CO/W型乳剂型注射剂

D油混悬液型注射剂

E水混悬液型注射剂

正确答案

A,C

解析

静脉注射剂多为水溶液,静脉用乳状液型注射液乳滴粒径应符合要求,混悬型注射液一般不能作静脉注射。

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题型: 多选题
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多选题 · 1 分

关于注射剂质量要求的说法,正确的是

A无菌

B无热原

C无可见异物

D渗透压与血浆相等或接近

EpH值与血液相等或接近

正确答案

A,B,C,D,E

解析

注射剂的质量要求1.无菌2.无热原3.可见异物(澄明度) 4.安全性5.渗透压 注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。6.pH 注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4),注射剂的pH值一般控制在4~9的范围内。7.稳定性8.降压物质9.澄清度

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