根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是
A有效程度由高到低
B风险程度由低到高
C有效程度由低到高
D风险程度由高到低
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是
A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C第三类医疗器械
D所有的医疗器械
产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
A第二类医疗器械
B第一类医疗器械
D特殊用途医疗器械
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A立即
B3个工作日
C5个工作日
D15个工作日
产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
AXX食药监械经营许XXXXXXXX号
BXX食药监械经营备XXXXXXXX号
CX食药监械经营许XXXXXXXX号
DX食药监械经营XXXXXXXX号
注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是
D进口医疗器械
注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B特殊医学用途配方食品
C体外诊断试剂
D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
扫码查看完整答案与解析