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1 单选题 · 1 分

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A立即

B3个工作日

C5个工作日

D15个工作日

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注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C第三类医疗器械

D进口医疗器械

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注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B特殊医学用途配方食品

C体外诊断试剂

D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C第三类医疗器械

D所有的医疗器械

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产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

1 单选题 · 1 分

产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

1 单选题 · 1 分

产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

A第二类医疗器械

B第一类医疗器械

C第三类医疗器械

D特殊用途医疗器械

1 单选题 · 1 分

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是

A有效程度由高到低

B风险程度由低到高

C有效程度由低到高

D风险程度由高到低

1 单选题 · 1 分

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

AXX食药监械经营许XXXXXXXX号

BXX食药监械经营备XXXXXXXX号

CX食药监械经营许XXXXXXXX号

DX食药监械经营XXXXXXXX号

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