- 医疗机构制剂管理
- 共22题
不得在市场上销售的是
正确答案
解析
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
正确答案
解析
第十九条 医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是
正确答案
解析
有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前
正确答案
解析
第二十一条 《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
正确答案
解析
医疗机构制剂是不可以上市销售的。
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