- 药品经营质量管理规范
- 共66题
1
题型：
单选题
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根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
正确答案
A
解析
(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。（2)质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（3)验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
1
题型：
单选题
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根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为
正确答案
A
解析
此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。
1
题型：
单选题
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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
正确答案
A
解析
第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
1
题型：
单选题
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根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备
正确答案
D
解析
零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。注意：零售企业法定代表人或者企业负责人不要求工作经验，但是批发企业质量负责人和质量管理部门负责人要求3年工作经验。
1
题型：
单选题
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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是
正确答案
D
解析
新版《药品经营质量管理规范》中所有的记录和凭证都要求保存至少5年。
下一知识点 : 药品经营许可
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