- 药品经营质量管理规范
- 共66题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
正确答案
解析
根据《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
正确答案
解析
根据《药品经营质量管理规范》第七十七条 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
在零售药店内可以采用开架自选的是
正确答案
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(1)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。非处方药可以开架自选。（2)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
根据2013年6月实行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当
正确答案
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应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。
根据2013年6月实行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店,不同批号的中药饮片装斗前应当
正确答案
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不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
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