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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为

A未标明有效期

B未标明生产批号

C未经批准可进口

D超过有效期

E擅自添加着色剂

正确答案

E

解析

如有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药 品标准的,为劣药。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

国家实行特殊管理的药品不包括

A麻醉药品

B疫苗

C精神药品

D医疗用毒性药品

E放射性药品

正确答案

B

解析

国家实行特殊管理的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品,部分含特殊药品复方制剂。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

下列关于劣药的说法不正确的是

A药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药

B药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药

C不注明生产批号的药品按照劣药论处

D更改生产批号的药品按照劣药论处

E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

正确答案

B

解析

(药品管理法 )规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为

A按假药论处的药

B假药

C食品

D劣药

E按劣药论处的药

正确答案

B

解析

《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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题型: 单选题
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单选题 · 1 分

某村卫生室私自从“不法药贩”处购人药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发后,经有关部门调查、检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是

A药品标签未标明有效期

B药品擅自添加着色剂

C直接接触药品的包装材料未经批准

D药品超过有效期

E药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

正确答案

E

解析

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符为假药,其余选项为认定劣药的依据。

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