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题型:简答题
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单选题

依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )

A.以汉字表述为准
B.中英文对照
C.中外文字并存
D.以中、英、日文为主
E.国产药品用中文,进口药品用外文

正确答案

A

解析

[知识点] 《药品说明书和标签管理规定》:药品说明书和标签的文字表述

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题型:简答题
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单选题

使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

正确答案

A

解析

[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):使用管理

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题型:简答题
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单选题

执业药师的必要性体现在( )

A.是药品管理法实施的强制性规定
B.是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
C.是目前市场对药学技术人员需求的结果
D.最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量,从而保障公众的用药安全和有效
E.是现行市场经济条件下职称制度的要求

正确答案

D

解析

[知识点] 执业药师的必要性

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题型:简答题
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单选题

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为( )

A.1年
B.2年
C.3年
D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

正确答案

E

解析

[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

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题型:简答题
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单选题

《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是( )

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门

正确答案

B

解析

[知识点] 《中华人民共和国广告法》:总则

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