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1 单选题 · 1 分

国家药品标准的核心是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

1 单选题 · 1 分

由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

1 单选题 · 1 分

一般每五年修订一次的国家药品标准是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

1 单选题 · 1 分

可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

1 单选题 · 1 分

下列关于药品标准的说法,错误的是

A《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性

B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准

D局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据

1 单选题 · 1 分

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A行业药品标准规范炮制

B地方药品标准规定炮制

C省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

1 单选题 · 1 分

下列关于药品标准的制定原则的叙述,错误的是

A坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用

B充分考虑经营、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

C根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

D标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

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