- 生产、经营管理
- 共9题
1
题型：
单选题
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业
正确答案
D
解析
本题考査药品包装的管理。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第45条规定:企业生产中药饮片时，其包装材料和容器应与药品性质相适应;包装不符合规定的，不得销售。
1
题型：
单选题
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下列关于生产中药饮片的叙述，不正确的是
正确答案
C
解析
本题考查中药饮片生产经营行为监管。企业生产中药饮片时必须持有《药品生产许可证》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。
1
题型：
单选题
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需要装斗柜的是
正确答案
D
解析
本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片需装斗柜。
1
题型：
单选题
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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是
正确答案
B
解析
生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地。
已完结
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