- 片剂的质量要求与常见的质量问题
- 共5题
需要进行崩解时限检查的片剂是
正确答案
解析
崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH8)中进行检查,1小时内应全部崩解。泡腾片分别置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。咀嚼片、以冷冻干燥制备的口崩片及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再检查崩解时限。
阴道片的融变时限为
正确答案
解析
融变时限:除另有规定外,阴道片3片,均应在30min内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
泡腾片的质量检查项目包括
正确答案
解析
片剂崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。泡腾片分别置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
下列关于片剂崩解时限要求的叙述,错误的是
正确答案
解析
本题考查片剂崩解时限检查。除另有规定外,供试品6片检查结果应符合:药材原粉片30min内应全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1h内应全部崩解。泡腾片除另有规定外,各片均应在5min内崩解。薄膜衣片的化药片在30min全部崩解;中药片在1h内完全崩解。
规定在20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是
正确答案
解析
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用),如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
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