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[解析] 本题考查药物警戒的内容。
药物警戒(pharmacovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年 WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error，ME)、治疗失败(therapeutic failure，TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

上市后药品的再审查指新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查；上市后药品的再评价是根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价；非预期药物作用是指药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果；药物警戒是对药品，特别是对在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测及有关信息进行收集与科学评价的一个体系，也包括对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集。

[解析] 本题考查药物警戒的内容。 药物警戒(pharmacovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年 WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error，ME)、治疗失败(therapeutic failure，TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。