热门试卷

关于抗肿瘤药鬼臼毒素衍生物，下列哪点不正确：

A．属细胞周期非特异性抗肿瘤药
B．常用药物有依托伯苷、替尼伯苷
C．主要不良反应是骨髓抑制和胃肠反应
D．可用于肺癌和睾丸肿瘤。
E．通过抑制DNA拓朴异构酶-I活性而干扰肿瘤细胞DNA结构与功能

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
依照《中华人民共和国药品管理法》

利尿药与氨基糖苷类抗生素伍用可造成损害的是（）

A．心功能
B．肝功能
C．脾功能
D．肺功能
E．肾功能

( )应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过

A．2个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．30个工作日

用药安全性的确切含义是( )。

A．无毒副作用
B．不良反应轻微
C．不良反应发生率低
D．风险/效益尽可能小
E．可以耐受

对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．组织专业人员对其进行再评价
B．通报媒体让全社会对其视为假药
C．报告药品监督管理部门按劣药处理
D．由药品监督管理部门监督销毁
E．撤销其批准文号或进口药品注册证书

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的( )

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗卫生机构
D．药品不良反应监测专业机构
E．(食品)药品监督管理部门

药品不良反应报告的范围是

A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应
B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应
D．上市20年以上的药品
E．上市10年以上的药品

以下抗癫痫药中，治疗癫痫部分和各种全身发作的一线药物是

A．苯妥英
B．乙琥胺
C．苯巴比妥
D．卡马西平
E．丙戊酸钠

合并用药的条件是

A．为了提高疗效
B．为了减轻药物不良反应
C．为了治疗出现在一个病人身上的多种疾病或症状，不得不使用多种药物
D．为了提高机体的耐受性，对抗菌药而言是为了延缓病原菌产生的耐药性
E．坚持少而精的原则

标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是

A．《药品不良反应监测管理办法》
B．《药品不良反应管理办法(试行)》
C．《国家药品不良反应报告制度》
D．《国家实行药品不良反应报告制度》
E．《药品不良反应监测管理办法(试行)》

个人发现药品引起可疑不良反应，应向

A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告

应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

A．中成药
B．生物制品
C．疫苗
D．发生严重不良反应的药品
E．非临床治疗首选的药品