热门试卷

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

用药后出现低血糖不良反应最轻的药物

A．格列苯脲(优降糖)
B．格列齐特(达美康)
C．胰岛素
D．格列喹酮(糖适平)
E．二甲双胍

对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当( )

A．不得生产、进口、销售和使用
B．撤销其批准文号或进口药品注册证
C．按假药或劣药论处
D．进行再评价
E．禁止进口

红霉素的常见不良反应是

A．心悸
B．排尿困难
C．胃部感到不适
D．便秘
E．光敏感

实行药品不良反应监测的意义包括

A．有助于加强医药人员的合作
B．有助于推动医疗单位的科研
C．有助于提高医疗质量和水平
D．有助于及时发现药品质量
E．有助于减少医疗纠纷

每次2～30mg，每日2～3次，主要不良反应是体位性低血压的α受体阻滞剂的是（）

A．合并冠心病者 
B．合并有脑卒中的患者 
C．老年人收缩期高血压者 
D．对伴有脂质代谢异常的患者 
E．伴妊娠者

每日25～100mg、主要不良反应是血钾降低，男性乳房发育的利尿剂是（）

A．合并冠心病者 
B．合并有脑卒中的患者 
C．老年人收缩期高血压者 
D．对伴有脂质代谢异常的患者 
E．伴妊娠者

通过独特分析提示药物与疾病间和其他异常行为之间的关系，从而发现某些药物的不良反应是药物不良反应监测方法的

A．监测报告系统
B．记录应用
C．记录联结
D．集中监测系统
E．自愿呈报系统

( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．停止生产、销售、使用
E．组织调查，进行再评价

临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究

A．不能有效保证受试者安全的
B．已有证据证明临床试验用药物无效的
C．未按照规定时间报告严重不良反应的
D．临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E．违反GCP其他规定的

通过抑制α-葡萄糖苷酶而降低餐后高血糖的口服降糖药物是（）

A．罗格列酮
B．格列喹酮
C．阿卡波糖
D．二甲双胍
E．氯磺丙脲

一般而言，不良反应最小的抗菌药物作用部位为

A．细胞膜
B．细胞壁
C．细胞核酸
D．细胞蛋白
E．细菌DNA

良心是指（）

A．从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应
B．人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
C．对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
D．与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉