- 共1505题
对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当
A．组织再评价
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．由药品监督管理部门监督销毁
E．撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
正确答案
E
解析
根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。
药物临床评价是指
A．根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估
B．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估
C．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估
D．从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
E．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
正确答案
A
解析
暂无解析
变态反应的含义是（）
A．指由药物的治疗作用所引起的不良反应
B．指药物有效成分降解产生有害物质
C．指由遗传因素人体产生的不良反应
D．指由抗原抗体的相互作用引起的不良反应
E．指某些药物因被反复应用导致使用者瘾癖的特性
正确答案
D
解析
暂无解析
根据再评价的结果，对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应
A．要求修改说明书
B．暂停生产、销售
C．暂停使用
D．撤销药品批准证明文件
E．吊销生产企业的《药品生产许可证》
正确答案
D
解析
根据药品再评价的结果，国家食品药品监督管理局可以有三种处理措施：要求修改说明书；暂停生产、销售、使用：撤销药品批准证明文件。针对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应撤销药品批准证明文件。
注射普鲁卡因青霉素+口服丙磺舒治疗敏感菌感染属于
A．提高药物疗效
B．减少不良反应
C．治疗多种疾病
D．延缓细菌耐药性的产生
E．加速细菌胞壁破裂
正确答案
A
解析
[解析] 本组题考查联合用药的相关知识。
97．异烟肼是目前治疗结核病常用的药物之一。它对结核杆菌有高度的选择性，抗菌能力强，对细胞内外的结核杆菌具有同等的杀灭作用。异烟肼单用易产生耐药性，与链霉素、对氨基水杨酸联合用药可以延缓耐药性的产生，并增强疗效。所以本题答案是D。98．氯丙嗪阻断DA1、DA2受体，从而能够选择性的消除精神病人的狂躁、幻觉等症状，主要用于治疗精神分裂症，狂躁症的兴奋躁动。单胺氧化酶分布于中枢神经细胞、外周肾上腺素能、多巴胺能神经末梢、肝脏和肠壁，能够分解5-羟色胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺。单胺氧化酶抑制剂用于治疗抑郁症、帕金森氏病等。与氯丙嗪合用可以发挥药物的协同作用，从而提高疗效。所以本题答案是A。99．异烟肼是治疗结核病最常用的药物之一。治疗量下的异烟肼不良反应小、毒性小，可有头疼、眩晕的轻微反应。较大的剂量常见外周神经炎、四肢感觉异常、反射消失和肌肉轻瘫。其发生机制可能是因为异烟肼的结构与维生素B。相似，竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降低了维生素B。的利用，引起氨基酸代谢的障碍，从而引起周围神经炎。所以异烟肼与维生素B。同服可以减少不良反应的发生。所以本题的答案是B。100．青霉素是最常见的抗菌药物。丙磺舒可以竞争性的抑制尿酸在近曲小管的主动重吸收，促进尿酸的排泄，降低血液尿酸的浓度，可以治疗慢性痛风。丙磺舒口服可以减少青霉素类和头孢菌素类抗菌药物的排泄，而使药效增强。所以本题答案是A。
(三)
甲因病到A医院就诊，医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药，甲从医院取药服用后出现皮疹，经查看药品说明书，未见相关的不良反应说明，便继续服用，致皮疹反应加重，经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹，甲花去医院药费若干。经查，B制药厂取得该药准产批复地，所附说明书中列举了30余种不良反应；生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定，但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中，仅列举了5种，包括皮疹在内的其他28种全部被删除，甲因此要求医院赔偿，医院以药品不是本院生产为由拒绝；甲又要求制药厂赔偿，制药厂认为药品符合中国药典规定，不应赔偿。
甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于( )。
A．合格产品
B．假冒产品
C．缺陷产品
D．伪劣产品
正确答案
C
解析
[解析] 此药品存在产品警示上的缺陷，所以是缺陷药品，不是合格产品。而在检查的过程中，卡马西平片药经检查符合中国药典的规定，所以不是假冒伪劣产品。故选C。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
正确答案
D
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
“三致”作用的不良反应是
A．质变型异常
B．量变型异常
C．药物相互作用
D．迟现型
E．过敏型
正确答案
D
解析
迟现型不良反应，如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。故本题最佳答案为D。
[案例十二]
患者，女性，22岁。因首次急起言语紊乱、自语自笑10天入院。在单位上班时，乱发短信给别人，说“我要枪毙了你等”，活动多，整天忙忙碌碌。精神状况检查：查房时，患者主动与医师打招呼，未查及幻觉、妄想。话多，思维松散，回答问题不切题。起身回病房时和医生再见，说自己没讲好，对不起医生，耽误了医生的时间……。既往体健。
患者继续服用喹硫平(700mg/d)，同时服用碳酸锂1.0g/d治疗14天后，疗效不佳，以下处理正确的是
A．将碳酸锂减量
B．停用碳酸锂
C．换用氯氮平
D．检查电解质
E．电抽搐治疗
F．加大抗精神病药剂量
G．适当增加碳酸锂的剂量
正确答案
G
解析
[解析] 患者使用喹硫平和碳酸锂之后疗效不佳，说明患者的兴奋症状没有控制，碳酸锂作为心境稳定剂，只有当它的血药浓度达到了治疗浓度时才能控制患者的兴奋症状，而碳酸锂目前的剂量为1.0g/d，并没有达到最大治疗剂量(常用的最大剂量为1.5g/d左右)，题干信息并没有提示患者出现明显的药物不良反应，因此可先考虑增加碳酸锂的剂量。由于碳酸锂的治疗剂量与中毒剂量非常接近，应注意观察。目前无需加大抗精神病药物剂量和电休克治疗(电休克治疗一般是在药物治疗达到足量、足疗程无效时方才考虑)。因题干信息并没有提示患者行为紊乱没有控制，此时以兴奋为主，可通过增加碳酸锂的剂量来控制患者的兴奋。因患者的血象偏低，所以暂不宜换用氯氮平治疗。目前没有明显的中毒迹象如恶心、呕吐等，所以暂不必检查电解质。
药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进行的再评价结果，可以来取的措施包括（ ）
A．责令修改药品说明书，对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用
B．责令修改药品说明书，于危害人体健康的药品，撤销其药品批准证明文件
C．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用；对不良反应大或其他危害人体健康的药品，撤销其药品批准证明文件
D．责令停业整顿，依整顿情况依法决定
E．责令暂停生产、销售和使用
正确答案
C
解析
暂无解析
不易透过血脑屏障，中枢神经不良反应较少的是( )。
A．西咪替丁
B．雷尼替丁
C．法莫替丁
D．罗沙替丁
E．尼扎替丁
正确答案
B
解析
[知识点] 常用组胺H2受体拮抗剂药物的不良反应
不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是（）.
A．严重、罕见的药品不良反应
B．药品不良反应
C．监测统计资料
D．可疑不良反应
E．禁忌证
正确答案
C
解析
暂无解析
需报告所有可疑不良反应的药品为 ( )
A．上市1～5年的
B．上市5～10年的
C．麻醉中药
D．列为国家重点监测的药物
E．毒性中药
正确答案
A,D
解析
[知识点] 药品不良反应监测方法
内标签应当注明
A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案
D
解析
暂无解析
对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行 ( )
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
正确答案
D
解析
[知识点] 《中华人民共和国药品管理法》：药品管理
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