- 药品不良反应的分型及特点
- 共996题
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题型：简答题
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须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告
A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
正确答案
A
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )
A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识
正确答案
B
解析
暂无解析
1
题型：简答题
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单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。
A．详细记录
B．调查
C．分析
D．评价
E．处理
正确答案
A,B,C,D,E
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
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题型：简答题
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医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
正确答案
A
解析
[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》使用管理
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题型：简答题
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药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。
A．每月
B．每2个月
C．每季度
D．每半年
E．每年
正确答案
C
解析
[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
下一知识点 : 药品不良反应的防治
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