热门试卷

由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定

《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A．《中华人民共和国标准化法》
B．《中华人民共和国产品质量法》
C．《药品流通监督管理办法》
D．《中华人民共和国消费者权益保护法》
E．《中华人民共和国药品管理法》

药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B．长期用药造成的慢性中毒反应
C．药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品引起的“三致”反应
E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

实行药品不良反应报告制度的主要目的有两个，它们是

A．解决医疗纠纷
B．指导临床安全、合理用药
C．减轻患者的经济负担
D．为患者退药提供依据
E．为药品监督部门评价药物提供参考