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题型:简答题
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单选题

与药品的正常药理作用无关的异常反应,反应难预测,发生率低,而死亡率高的是

A.退现性不良反应
B.A类不良反应
C.B类不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品不良反应

正确答案

C

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暂无解析

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题型:简答题
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单选题

主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

正确答案

B

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是( )

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据

正确答案

D

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

不良反应的报告程序和要求正确的是

A.药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告

正确答案

B

解析

暂无解析

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题型:简答题
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单选题

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次

正确答案

E

解析

暂无解析

下一知识点 : 药品不良反应的防治
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